Наименование органа инспекции, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты:

 

Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр медицинской инспекции Департамента здравоохранения города Москвы» (сокращенное наименование — ГКУЗ ЦМИ ДЗМ)

Место нахождения: 105064, город Москва, Хомутовский тупик,

дом 5А, строение 1,

тел/факс: (495)608-37-11, cmi@zdrav.mos.ru

 

Центр медицинской инспекции аккредитован в качестве Органа инспекции в Национальной системе аккредитации (приказ Федеральной службы по аккредитации от 23.04.2015 № А-1803).

 

Состав органов управления Органа инспекции:

 

Руководитель Органа инспекции – директор Бунтяков Сергей Александрович

Технический директор Органа инспекции – заведующий отделом социологических исследований и мониторинга доступности медицинской помощи Назарьева Ирина Евгеньевна

Менеджер по качеству Органа инспекции – Чупахина Мария Алексеевна.

 

Описание этапов инспекции:

 

Инспекции осуществляются в соответствии с действующим законодательством в сфере охраны здоровья граждан, Руководством по качеству, ДП ОИ 02.01.01.2016 «Управление инспекциями»,  ДП ОИ 02.05.01.2021 «Метод инспекции».

 

Этапы инспекции 

  1. Подготовительный этап

1.1. Определение возможности проведения инспекции (в соответствии с областью аккредитации)

1.2. Определение объекта и вида инспекции

  1. Проведение инспекции

2.1. По месту расположения Органа инспекции (документарная экспертиза)

2.2. На объекте инспекции (выездная экспертиза)

III Оформление результатов инспекции. Контроль за достоверностью  результатов инспекции.

IV Утверждение, регистрация и учет  результатов инспекции

V  Направление  (вручение) результатов инспекции  заказчику.

 

Инспекции осуществляются в соответствии с действующим законодательством в сфере охраны здоровья граждан, Руководством по качеству, ДП ОИ 02.01.01.2016 «Управление инспекциями»,  ДП ОИ 02.05.01.2021 «Метод инспекции».

 

Орган инспекции осуществляет следующие экспертизы в соответствии с утвержденной областью аккредитации:

— Экспертиза, осмотр (обследование), оценка медицинских организаций, медицинской и фармацевтической деятельности;

— Экспертное обеспечение при осуществлении лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности медицинских организаций, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы;

— Экспертное обеспечение при осуществлении лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности медицинских организаций частной системы здравоохранения;

— Контроль качества и безопасности, оценка медицинской деятельности при государственном контроле;

— Контроль качества и безопасности, оценка медицинской деятельности при ведомственном контроле.

 

Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции:

 

Правила рассмотрения жалоб на решения органа инспекции (данные приведены в соответствии с ДП ОИ 02.07.05.2021 «Управление жалобами и апелляциями»)

Жалобы, апелляции, подаются на имя руководителя Органа инспекции в письменной форме с обязательным указанием:

— наименования организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя (далее — заявитель);

— фамилии, имени, отчества (при наличии) уполномоченного должностного лица организации;

— номера контактного телефона, почтового адреса, адреса электронной почты, по которому должен быть направлен ответ заявителю;

— реквизитов документа, по содержанию которого подается жалоба или апелляция (номер заявки на оказание услуг, номер экспертного заключения);

— текст жалобы или апелляции должен содержать полную информацию, с объяснением причин подачи.

Жалоба или апелляция могут быть поданы лично с 8.00 до 16.30 ежедневно, кроме выходных и праздничных дней, в Органа инспекции или отправлены по почте.

При одновременном поступлении основного обращения (жалобы, апелляции) и его копии либо поступлении копии до окончания разрешения основного обращения дается единый ответ на обращение.

Жалоба или апелляция должна быть зарегистрирована в установленном порядке в соответствии с действующими документами, регламентирующими оборот документов в ОИ.

В случае запроса заявителя Орган инспекции любым доступным способом подтверждает получение жалобы, апелляции.

Жалоба, апелляция должна быть аргументированной. К жалобе, апелляции прилагаются документы, подтверждающие обоснованность приводимых в ней доводов по поводу нарушенных Органом инспекции прав и законных интересов юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившегося с апелляцией, жалобой.

Жалоба, апелляция рассматривается в течение десяти рабочих дней со дня их поступления.. В исключительных случаях, а также в случае направления Органом инспекции в установленном порядке запроса о предоставлении необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов в другие государственные органы, органы местного самоуправления и иным должностным лицам, руководитель Органа инспекции вправе продлить срок рассмотрения письменного жалобы, апелляции, но не более чем на тридцать дней, уведомив о продлении срока рассмотрения заявителя.

В случае, если в жалобе содержится вопрос, на который неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направленными им обращениями (жалобами), и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, ответственный за исполнение поручения, вправе подготовить предложение (в связи с безосновательностью очередного обращения) о прекращении переписки с заявителем по данному вопросу с проектом уведомления заявителю и материалов, обосновывающих принятие такого решения.

Ответ на жалобу или апелляцию не дается:

— если в письменном обращении не указаны: имя и фамилия заявителя или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

— текст письменного обращения не поддается прочтению, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

— ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составлявших государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

После регистрации жалоба, апелляция предоставляется руководителю Органа инспекции для рассмотрения и принятия решения о дальнейших действиях по её рассмотрению.

При получении жалобы, апелляции руководитель Органа инспекции проводит ее первоначальную оценку, с целью определения:

— относится ли она к компетенции деятельности Органа инспекции;

— возможности проведения немедленных действий по рассмотрению апелляции, жалобы;

— установления конкретных шагов по работе с жалобой, апелляцией.

По результатам оценки руководитель Органа инспекции ставит на жалобу, апелляцию, резолюцию, которая должна содержать:

— перечень лиц, ответственных за расследование апелляции, жалобы (состав комиссии);

— сроки рассмотрения;

— мероприятия по ее расследованию (при необходимости);

— требуемые средства для решения.

Жалоба, апелляция с резолюцией передается ответственным лицам (комиссии) для дальнейшего расследования и оценки, о чем делается соответствующая запись в журнале регистрации претензий.

Персональный состав комиссии, в том числе её председатель, утверждается приказом руководителя Органа инспекции. Количество членов комиссии должно быть нечетным, не менее 3-х человек. Состав комиссии формируется руководителем Органа инспекции из независимых, в части рассматриваемых вопросов, специалистов Органа инспекции.

Обязанности между членами комиссии распределяет председатель комиссии. Для изучения обстоятельств дела членам комиссии должно быть отведено не менее 3-х рабочих дней. В процессе рассмотрения апелляции, жалобы члены комиссии могут познакомиться как с внешними, так и внутренними документами, беседовать со специалистами Органа инспекции.

Решение по жалобе, апелляции принимается на заседании комиссии большинством голосов. На заседании комиссии может быть приглашен заявитель либо его представитель. Заседание комиссии оформляется протоколом.

Протокол оформляется в одном экземпляре. Копия протокола в 3-х дневный срок после заседания комиссии направляется руководителю Органа инспекции и должностным лицам, которым в протоколе даны соответствующие поручения.

Протоколы заседаний комиссий формируются в деле вместе с документами, созданными в процессе их подготовки.

Если решением комиссии предусмотрено проведение корректирующих мероприятий в документах, выданных заявителю, то их выполнение организуется должностными лицами, указанными в протоколе комиссии, незамедлительно после получения его копии.

В срок не позднее 5 (пяти) рабочих дней после заседания комиссии ответственным лицом готовится ответ заявителю, который подписывается руководителем Органа инспекции и направляется заявителю таким же способом, каким была получена апелляция (жалоба), либо способом, указанным заявителем.

 

Перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по оценке соответствия:

Закон Российской Федерации от 2 июля 1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

Федеральный закон от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

Федеральный закон от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Федеральный закон от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Федеральный закон от 31 мая 2001 года № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».

Федеральный закон от 18 июня 2001 года № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».

Федеральный закон от 8 января 1998 года №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Федеральный закон от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».

Федеральный закон от 5 декабря 2017 года № 392-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам совершенствования проведения независимой оценки качества условий оказания услуг организациями в сфере культуры, охраны здоровья, образования, социального обслуживания и федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы».

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 1993 года № 377 «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 1995 года № 710 «О Порядке и нормах льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом «О ветеранах».

Постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 1999 года № 393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами».

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2000 года № 789 «Об утверждении Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний».

Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2000 года № 967 «Об утверждении Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний».

Постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2002 года № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности».

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года № 54 «О медицинском освидетельствовании осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью».

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 года № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».

Постановление Правительства Российской Федерации  от 26 июня 2008 года № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством».

Постановление Правительства Российской Федерации от 14 января 2011 года № 3 «О медицинском освидетельствовании подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений».

Постановление Правительства Российской Федерации от 18 мая 2011 года № 394 «Об утверждении перечня отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения для больных наркоманией».

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Постановление Правительства Российской Федерации от 28 марта 2012 года № 259 «Об утверждении Правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа».

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»).

Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими

Иные правовые акты

 

Примерная стоимость выполнения органом инспекции работ по оценке соответствия:

 

В целях обеспечения деятельности Департамента здравоохранения города Москвы инспекции осуществляются на безвозмездной основе за счет доведенных лимитов бюджетных обязательств на очередной финансовый год.

 

п/п

Наименование услуг Цена, руб.
1 Выездная экспертиза качества и безопасности медицинской деятельности 32 394,56
2 Документарная экспертиза качества и безопасности медицинской деятельности 22 234,14
3 Выездная экспертиза соответствия соискателей лицензий и (или) лицензиатов установленным лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») 32 394,56
4 Документарная экспертиза соответствия соискателей лицензий и (или) лицензиатов установленным лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») 22 234,14