Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label
Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label. В перечне оказалась 21 позиция. Документ вступит в силу 29 июня.
Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Распоряжение № 1180-р от 16.05.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации. Документ призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению. Он вступит в силу 29 июня.
Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению
| № п/п | Наименование заболевания или состояния (групп заболеваний или состояний) |
| 1. | Некоторые инфекционные и паразитарные болезни |
| 2. | Новообразования |
| 3. | Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм |
| 4. | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ |
| 5. | Психические расстройства и расстройства поведения |
| 6. | Болезни нервной системы |
| 7. | Болезни глаза и его придаточного аппарата |
| 8. | Болезни уха и сосцевидного отростка |
| 9. | Болезни системы кровообращения |
| 10. | Болезни органов дыхания |
| 11. | Болезни органов пищеварения |
| 12. | Болезни кожи и подкожной клетчатки |
| 13. | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани |
| 14. | Болезни мочеполовой системы |
| 15. | Беременность, роды и послеродовой период |
| 16. | Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде |
| 17. | Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения |
| 18. | Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин |
| 19. | COVID-19 |
| 20. | Паллиативная помощь |
| 21. | Донор костного мозга (до 18 лет) |
В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии, сообщал «МВ». Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.
В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.